Anonim

Historisk milepæl som første marijuana-avledet medisin godkjent av FDA

Medisinsk

Rich Haridy

26. juni 2018

FDA har for første gang godkjent et legemiddel avledet fra en begrenset del av marihuana (Kreditt: VictoriaBee / Depositphotos)

I en landemerkelskap har USAs mat- og stoffadministrasjon (FDA) godkjent et nytt stoff som består av cannabidiol (CBD), for å behandle to sjeldne former for alvorlige epilepsier i barndommen. CBD er et cannabinoid avledet fra marihuana og FDAs godkjenning av denne nye medisinen vil tvinge US Drug Enforcement Administration (DEA) til å omplanere forbindelsen fra det nåværende begrensede nivået.

CBD er en av over 100 forskjellige cannabinoider funnet i marihuana. I motsetning til sin mer psykoaktive fetter, tetrahydrocannabinol (THC), bringer CBD vanligvis ikke de vanligste euforiske effekter marijuana er kjent for. Et raskt voksende bevis er å finne en hel rekke forskjellige fordelaktige medisinske bruksområder for CBD, fra å kontrollere kronisk smerte til forbedrede angstlidelser. Men den sterkeste forskningen i CBDs favør har vært sin evne til å redusere hyppigheten av ukontrollable anfall i epilepsi.

Det nylig godkjente CBD-legemidlet, Epidiolex, er formulert for å behandle to alvorlige former for epilepsi i barndommen, Lennox-Gastaut syndrom (LGS) og Dravet syndrom. Begge forholdene er notorisk behandlingsresistente, og denne endelige FDA-godkjenningen kommer etter mange års forskning og kliniske studier som arbeider for å fastslå effekten av denne behandlingen.

"Denne godkjenningen er kulminasjonen av GWs mangeårige partnerskap med pasienter, deres familier og leger i epilepsi-fellesskapet for å utvikle et tiltrukket, ny medisin, " sier Justin Gover, administrerende direktør eller GW Pharmaceuticals, et selskap i forkant av denne medisinutviklingsprosessen.

"Disse pasientene fortjener og vil snart få tilgang til en cannabinoid medisin som har blitt grundig studert i kliniske studier, produsert for å sikre kvalitet og konsistens, og tilgjengelig på resept under en lege ¡¯ s omsorg. "

En av de fascinerende implikasjonene i denne FDA-godkjenningen er at den vil tvinge DEA til å omdefinere den nåværende restriktive planleggingen av CBD. I flere tiår har marijuana, og alle dets kjemiske komponenter, blitt klassifisert som et Schedule 1-medikament. Dette er det mest restriktive nivået på narkotikakontroll som den amerikanske føderale regjeringen har. Det betyr at et stoff har høyt potensial for misbruk, ingen sikker bruk og ingen godkjent medisinsk bruk. Andre Schedule 1-medisiner inkluderer heroin og LSD. Kokain og metamfetamin er Schedule 2-legemidler.

I 2016 gikk DEA ytterligere for å begrense bredere bruk av marihuana-avledede forbindelser, forklare liste 1 for å inkludere alle "marihuana ekstrakter " inkludert eventuelle avledede cannabinoider. Mens mange amerikanske stater har flyttet for å legalisere både medisinske og rekreasjonsprodukter for cannabis, står føderal loven fortsatt i direkte kontrast, og opprettholder Schedule 1-klassifiseringen.

For Epidiolex å bli et lovlig tilgjengelig stoff som legene kan foreskrive, må DEA måtte omplanere CBD. Det er anslått at denne omleggingsbestemmelsen vil finne sted innen 90 dager fra denne nye FDA-kunngjøringen. Det er uklart hvordan DEA vil nærme seg denne omleggingsbeslutningen, men det virker lite sannsynlig å skifte marijuana, som en hel plante, ned fra sin liste 1-klassifisering. Det som muligens er mer sannsynlig er at CBD vil bli spesifikt skilt fra marihuana som sin egen unike forbindelse, og klassifisert på et mer tilgjengelig nivå.

Uansett er dette et milepæl øyeblikk i den bredere medisinske og juridiske godkjenningen av narkotika som er avledet fra stoffer som tidligere ble ansett som tabu og medisinsk ubrukelig. FDAs godkjenning av CBD som juridisk medisin vil indirekte tillate mange off-label resepter for forbindelsen, men det kan også ha mye større repercussions.

En juridisk forfatter har gått så langt som å hypotesere godkjenningen av Epidiolex som å starte en dominoeffekt av marihuana-aksept, noe som til slutt fører til legalisering av planten i USA. Det kan være et ekstremt utfall, men på kort sikt er denne FDA-godkjenningen et oppmuntrende øyeblikk av legitimering for et felt av medisinsk forskning som lenge har blitt presset kantene.

Kilde: FDA

FDA har for første gang godkjent et legemiddel avledet fra en begrenset del av marihuana (Kreditt: VictoriaBee / Depositphotos)

Anbefalt Redaksjonens