Anonim

Blandede resultater for tidlig human test ved bruk av poliovirus for å behandle dødelig hjernekreft

Medisinsk

Rich Haridy

27. juni 2018

2 bilder

Den første bølgen av resultater presenterer en blandet pose til en ny behandling for hjernekreft som bruker et genetisk modifisert virus for å bidra til å målrette aggressive svulster (Kreditt: Shawn Rocco / Duke Health)

Forskere ved Duke University har nylig avslørt resultatene fra en klinisk fase 1-studie som undersøker effekten av en eksperimentell behandling ved hjelp av et genetisk modifisert poliovirus for å angripe en dødelig form for hjernekreft. Resultatene er mildt lovende, men foreslår ikke at dette vil være en magisk kulde av en behandling.

Glioblastom er en ondsinnet aggressiv form for hjernekreft. Selv med dagens behandlinger, overlever de fleste pasienter sjelden lenger enn et år etter diagnosen, og bare fire prosent overlever lenger enn tre eller fire år.

Et team av forskere fra Duke University har jobbet med en ny behandling som benytter et tilpasset genetisk utviklet virus kalt PVSRIPO. Det kimære viruset, en hybrid av poliovirus og rhinovirus, blir levert direkte inn i en hjernesvulst og stimulerer immunsystemet til et målrettet respons. I 2016 utpekte FDA PVSRIPO en "gjennombruddsterapi", og akselererte fremdriften i kliniske studier.

Resultatene fra første fase av kliniske studier har nylig blitt avslørt, og mens de er noe lovende, forblir spørsmål over den ultimate effekten av denne eksperimentelle behandlingen. Forsøket løp fra 2012 til 2017 og inkluderte 61 pasienter. Behandlingsgruppen ble sammenlignet med en historisk kontrollgruppe samlet fra data som beskriver pasienter som lider av samme type hjernesvulster, men som gjennomgår en mer konvensjonell behandling.

Kanskje det mest imponerende datapunktet fra denne tidlige rettssaken er den langsiktige overlevelsesraten. De pasientene som ble gjennomgått den eksperimentelle behandlingen, viste en 21 prosent treårsoverlevelse, sammenlignet med den historiske kontrollen som bare viste en fire prosent overlevelse på tre år.

Men å grave litt dypere inn i data begynner sikkert å hevde noen tvil om effekten av behandlingen. Gjennomsnittlig overlevelsesrate for alle 61 pasienter i forsøket var 12, 5 måneder. Median overlevelse av den historiske kontrollgruppen var 11, 3 måneder. Faktisk for de første 18 månedene av oppfølging etter forsøket var pasientoverlevelsesraten i begge grupper forholdsvis lik. Dette betyr at flertallet av pasienter i både forsøks- og kontrollgruppene døde i samme takt.

Etter to år var bare åtte av de 61 pasientene i forsøksprøven fortsatt i live. Disse åtte pasientene levde fremdeles ved den treårige studiekuttedagen, derav den endelige langsiktige overlevelsesstatistikken, men det bemerkes at fra 69 måneder etter PVSRIPO-behandling var bare to pasienter i live.

"Når du ser på detaljene i poliovirus overlevelsesanalysen, ser en månedlig median overlevelse i forhold til Duke 's historiske kontroll ikke så bra ut, " sier Andrew Lassman i et intervju med STAT. Lassman er nevro-onkolog og jobbet ikke med denne nye forskningen. "De trekker mye oppmerksomhet til tilfeller av langsiktig overlevelse, men de fleste kreftforsøk har en lignende lang hale. Det er ikke klart om disse langsiktige overlevende hadde særlig fordel av denne behandlingen. "

Leder forfatter på denne nye studien, Annick Desjardins, foreslår at neste fase av menneskelige forsøk vil arbeide for å behandle kombinasjonen av poliovirusbehandlingen med eksisterende terapier for å se om det forbedrer overlevelsesraten.

"I likhet med mange immunterapier, ser det ut som at noen pasienter ikke reagerer av en eller annen grunn, men hvis de reagerer, blir de ofte langsiktige overlevende, sier Desjardins. "Det store spørsmålet er, hvordan kan vi sørge for at alle reagerer? "

Behandlingen går for tiden inn i større, mer omfattende fase 2-forsøk, så forhåpentligvis demonstrerer det bedre effekt over de nye årene av forsøkene.

Den nye studien ble publisert i New England Journal of Medicine .

Kilde: Duke i dag

Den første bølgen av resultater presenterer en blandet pose til en ny behandling for hjernekreft som bruker et genetisk modifisert virus for å bidra til å målrette aggressive svulster (Kreditt: Shawn Rocco / Duke Health)

Overlevelsesrate for den nye eksperimentelle behandlingen sammenlignet med den historiske kontrollgruppen (Kreditt: Longo Dan L., Baden Lindsey R. .. (2018) Utnyttelse av virus for å behandle sykdommer. N Engl J Med )

Anbefalt Redaksjonens